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주식/주식

hlb 승인 될려나?

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의악..ㅜㅜ 불발

 

이걸 믿어야 하나..

 

진양곤 HLB그룹 회장은 이날 오전 온라인 기자간담회에서 "FDA가 1차 CRL에서 최종 지적한 3가지 CMC 문제는 명확하게 입증할 수 있는내용으로 구성되어 있다"며 "빠르면 5월 재심사 신청을 한 뒤 7월 FDA 승인을 예상한다"고 말했다. 

출처 : https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025032109425083470

 

진양곤 회장 "간암신약 ,7월 승인 목표로 재심사 추진…근본 문제 없다" - 머니투데이

HLB가 간암 신약(리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법)에 대해 오는 7월 승인을 목표로 재심사를 추진한다. HLB는 21일 유튜브채널을 통해 간암신약에 대해 FDA(식품의약국)가 다시 보완요청서(CRL)을 발

news.mt.co.kr

 

 


hlb 승인 될려나?

 

효성화학은 거래정지고...

 

hlb는 승인 전날인데 꼬라 박고 있고..

 

승인이되도 재료소멸이라고 떨어진다는 소리도 있고..

승인이 안되면 상폐라는 댓글도 보이고..

 

이건 뭐 사지를 말았어야 했던 것인가......

 

코파일럿!! hlb 승인 될려나???? 알려줘!! 

 

HLB의 간암 치료제인 리보세라닙캄렐리주맙 병용요법의 FDA 승인 여부는 오늘(현지 시간 3월 20일) 발표될 예정입니다. HLB는 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 이번 승인을 자신하고 있습니다. 예를 들어, 생존 기간 중간값(mOS)이 기존 치료제보다 우수한 결과를 보였고, FDA의 보완 요구 사항도 충족했다고 합니다1.2.

 

다만, FDA 승인은 항상 변수가 많기 때문에 결과를 신중히 기다려야 할 것 같습니다. HLB는 결과 발표 후 유튜브와 홈페이지를 통해 공지할 예정이라고 하니, 곧 소식을 확인할 수 있을 거예요3.4.

 

기대와 긴장이 교차하는 순간이네요! 좋은 결과가 있기를 바랍니다. 😊

 

 

HLB 리보세라닙, 美 FDA 허들 넘어설까…결과 공개 'D-1'

 

HLB 리보세라닙, 美 FDA 허들 넘어설까…결과 공개 'D-1'

HLB의 간암 치료제 '리보세라닙'이 FDA 최종 승인 여부를 21일 공개하며, 긍정적인 임상 결과로 기대를 모으고 있다.

www.msn.com

HLB, 운명의 날 D-1…리보세라닙 FDA 승인 가능성은?

 

HLB, 운명의 날 D-1…리보세라닙 FDA 승인 가능성은?

HLB가 개발한 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 발표를 단 하루 앞뒀다. 기대와 우려가 공존하는 가운데 허가 가능성을 두고 업계 안팎에선 의견이 갈리고 있다.20일 제약바이

www.msn.com

FDA 문턱 넘나?…'결전의 날' 맞은 HLB, 간암신약 허가 '촉각' < 기업일반 < 제약·바이오 < 유통 < 기사본문 - 이비엔(EBN)뉴스센터

 

FDA 문턱 넘나?…'결전의 날' 맞은 HLB, 간암신약 허가 '촉각' - 이비엔(EBN)뉴스센터

HLB의 간암 치료제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 임박하면서 업계의 시선이 집중되고 있다.만약

www.ebn.co.kr

FDA 승인 앞둔 HLB, 시장의 불안감 VS 진양곤 회장의 자신감, 누가 맞을까?

 

FDA 승인 앞둔 HLB, 시장의 불안감 VS 진양곤 회장의 자신감, 누가 맞을까?

HLB의 간암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일(미국 현지시간 20일)이 일주일 앞으로 다가오면서 시장의 긴장감도 커지고있다. 반면, 진양곤 HLB그룹 회장은 연일 그룹 계열사 주

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