HBL 신약 승인 성공 가능성은?

HLB의 간암 치료제 '리보세라닙'의 성공 가능성은 매우 높아 보입니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 제조 및 품질관리(CMC) 실사를 완료했으며, 오는 3월 20일에 최종 승인 여부가 결정될 예정입니다[1][2].

리보세라닙은 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'과 병용요법으로 사용되며, 임상 결과에서 높은 치료 효과를 입증했습니다[2]. 업계에서는 이번 실사 완료로 인해 FDA 승인이 긍정적으로 나올 가능성이 크다고 보고 있습니다[1][2].

 

References

[1] HLB, 간암 치료제 '리보세라닙' FDA 승인 마지막 실사 완료 2025.01.21

[2] HLB 리보세라닙, 빠르면 2월 美승인...성공 확률은 - 팜이데일리 2025.01.06

 

출처 : 코파일럿

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