큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토', 2025년 국산 신약의 새로운 장을 열다
큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토'는 현재 국내 신약 승인을 위한 절차를 진행 중입니다. 2024년 12월에 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며, 재발성 및 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 대상으로 한 적응증 승인을 요청했습니다.
2025년, 국내 바이오 업계는 큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토'로 인해 뜨거운 주목을 받고 있습니다.
림카토는 재발성 및 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 대상으로 한 혁신적인 치료제로, 국내 최초의 국산 CAR-T 치료제가 될 가능성이 높습니다
림카토는 임상 2상에서 완전관해율(CRR) 67.1%와 객관적반응률(ORR) 75.3%를 기록하며 기존 치료제 대비 우수한 효과를 입증했습니다. 또한, 부작용 발생률도 낮아 환자들에게 더 안전한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다
특히, 림카토는 식약처의 품목 허가와 보건복지부의 급여 평가, 건강보험심사평가원의 약가 협상이 동시에 진행되는 '허가·평가·협상 병행' 시범사업 대상 약물로 선정되었습니다.
이를 통해 상업화 속도가 크게 단축될 전망입니다.
큐로셀은 림카토의 상업화를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확보할 계획입니다.
이 치료제는 단 한 번의 투여로 말기 혈액암 환자들에게 완치를 기대할 수 있는 혁신적인 치료법으로, 환자들에게 새로운 희망을 선사하고 있습니다.
내용 출처 : copilot
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2025.01.01 큐로셀 CAR-T 치료제 '림카토', 2025년 첫 국산 신약 후보 물망 - 뉴스1
큐로셀 CAR-T 치료제 '림카토', 2025년 첫 국산 신약 후보 물망
허가·평가·협상 병행 시범사업 대상 약제 선정…상업화 속도 SK바이오팜 뇌전증 약 허가 신청…LG화학·유한양행 3상 결과 기대 2025년 처음으로 허가를 받을 것으로 예상되는 국산 신약으로 바
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2025.01.01. 큐로셀 CAR-T 치료제 '림카토', 2025년 첫 국산 신약 후보 물망 - 파이낸셜뉴스
큐로셀 CAR-T 치료제 '림카토', 2025년 첫 국산 신약 후보 물망
(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 2025년 처음으로 허가를 받을 것으로 예상되는 국산 신약으로 바이오기업 큐로셀(372320)이 개발 중인 CAR-T 치료제 '림카토'(성분명 안발셀)가 두각을 나타내고 있다. 임
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